Meine Unterstützung ...... Ihre Risikominimierung

  • Verkehrsfähigkeit, (Erst)-Inverkehrbringen oder Bereitstellen von Produkten in Europa
  • “Legal Compliance” und Einhaltung von harmonisierten Normen
  • Umsetzung der Anforderungen von EU-Richtlinien
  • Risikobewertung
  • Risikoanalyse
  • Anlegen der gesetzlich geforderten Technischen Dokumentation
  • Begutachtung Ihrer vorhandenen technischen Unterlagen im Hinblick auf Konformität mit den CE-Richtlinien
  • Erstellen oder Begutachten der produktbezogenen Risikobeurteilung (ausser auf Software basierender funktionaler Sicherheit)
  • Anlegen von Instruktionen, wie Betriebsanleitungen oder Gebrauchsanweisungen
  • Entwerfen oder Überarbeiten der EU-Konformitätserklärung
  • Entwerfen oder Überarbeiten der Produktkennzeichnung (Typenschild)
  • Unterstützung bei der Sicherstellung der Produktkonformität in der Serienproduktion

   My assistance...... Your risk minimisation

  • Marketability, (first) placing on the market or providing of products in Europe
  • “Legal compliance” and compliance of harmonized standards
  • Implementation the requirements of EU-Directives
  • Risk assessment
  • Risk analysis
  • Compilation of required technical documentation by law
  • Assessment of your available technical files in the view of Product conformity with the Directives
  • Compilation or assessment of product related risk evaluation ( except of functional safety based on software)
  • Creating of instructions like user manuals or operating instructions
  • Drawing up or revision of EU conformity declaration
  • Drawing up or revision of EU conformity declaration of product labelling (nameplates)
  • Assistance assurance of product conformity during serial production

 

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